一、功能及要求:射频治疗仪(矩阵射频仪)用于盆底与产后康复治疗。此设备有利于提高我院围产保健水平,避?免不良妊娠结局的发生,并且通过预防和治疗减少?妇女产后妇科疾病的发生。
二、相关标准:
按国家及相关行业标准执行
三、技术规格:
1.▲设备类别:三类医疗器械
2. 技术参数
2.1电源要求:交流220V
2.2▲工作频率:100KHz~600KHz
2.3整机功耗:≤700W
2.4输出功率范围:15-50W
2.5治疗电极要求
2.5.1电极要求具备温度监测功能,实时监测治疗温度
2.5.2绝缘层材料符合医用标准,不易脱落,需符合国家药监局的组织相容性要求
2.6治疗参数及显示
2.6.1治疗功率显示:能够实时显示和跟踪治疗功率
2.6.2治疗计时功能:自动识别治疗过程并连续显示累计治疗时间
2.6.3▲阻抗显示:能够实时显示治疗期间的人体阻抗变化
2.7技术性能要求
2.7.1射频技术要求:治疗能量可作用至深层组织
2.7.2治疗过程中要求对肌层无损伤,不形成瘢痕,无烟雾产生,无结痂和无出血
2.7.3需具备修复盆腔组织和改善阴道松弛的疗效(提供相关证明材料)
2.7.4内?阴治疗功能:支持靶向治疗,能够对严重损伤部位进行加强治疗(提供相关证明材料)
2.8安全要求
2.8.1安全功能:设备需具备电路短路保护功能
2.8.2报警功能:设备达到设定温度后自动报警
3.配置要求
妇科射频治疗主机 ??1台
主机电源线 ????????1根
连接线缆 ??????????1根
夹头连接线 ????????1根
台车 ??????????????1台
腹部射频治疗模块(含可重复使用腹部治疗探头) ??1个
体表射频治疗模块(含可重复使用体表治疗探头) ??1个
盆底肌肉康复器 ????1个
四、交付时间和地点:
(1)交货时间:合同签订后30个日历天内完成供货及安装调试完毕。 (2)交货地点:采购?人指定地点。(3)交货方式:中标人负责将货物送到采购?人指定地点,并承担全过程的贮存、运输、装卸、安装、调试等,费用 包含在投标报价中。
五、服务标准:
1、设备整机保修3年,主机终身维护,售后服务内容包括现场服务、定期巡检、故障服务等内容。维修人员保证在24小时内响应,并提供维修解决方案。
六、验收标准:
根据按《关于加强长沙市政府采购项目履约验收工作的通知》(长财采购[2024]5号)执行验收,采购人和中标人应在合同中约定履约验收方案,履约验收方案要明确履约验收的主体、组织方式、时间或条件、验收方式、程序、内容、验收标准、与履约验收挂钩的违约责任与资金支付条件、争议处理、验收费用支付、采购人及供应商各自权利义务等事项。
七、其他要求:
1、设备整机保修3年,主机终身维护,售后服务内容包括现场服务、定期巡检、故障服务等内容。维修人员保证在24小时内响应,并提供维修解决方案。投标人承诺中标后须提供原厂售后服务承诺函原件(为验收的必要条件之一),并?盖厂家和投标人公章。
2、投标人负责完成设备安装、调试、运行和验收交付等工作。
3、提供培训计划(包括临床使用培训,工程师维修保养培训),培训内容为本设备系统操作及常见问题处理,确保临床人员具备独立工作的能力。
4、提供常用配件及耗材清单报价。
5、如维修造成仪器停止使?用需提供备用机使用。
采购需求仅供参考,相关内容以采购文件为准。