各药品配送及生产企业:
******医院将于近日开始第一批第2次新药申报资料的接收工作,现将相关事宜公告如下:
一、此次新药资料申报范围如下(以下原则须同时满足):
1.属于“四川省药械集中采购与医药价格监管平台”(******/)挂网品种;
2.属于《拟引进新药目录-第一批第2次》(附件1)包含品种;
3.国家基药、集采中标、国谈药品优先。
二、此次新药资料申报原则如下:
1.生产企业所委托的药品配送企业应为我院现有的药品配送企业,并在“四川省药械集中采购与医药价格监管平台”中已确认配送关系;
2.为保证药品申报工作有序开展,各药品配送企业只能委托一人负责该公司所有品种申报,若同一公司出现多人申报,经核查无误后,该公司所有申报视为无效申报;
3.若同一生产厂家同一品种出现2家或2家以上药品配送企业提交生产企业授权委托书的,该品种该厂家申报视为无效资料;
4.除临床治疗必需,原则上申报企业每个品种仅限申报1种包装规格。
三、药品申报材料如下:
1.药品申报材料目录(附件2)
2.药品申报信息表(附件3)
3.药品申报承诺书(附件4)
4.药品廉洁准入承诺书(附件5)
5.药品质量保证承诺书(附件6)
6.药品生产企业品种授权委托书(附件7)
7.药品配送企业法人授权委托书(附件8)
8.“两票制”承诺书(附件9)
9.药品价格申报表(附件10)
四、递交资料要求:
1. 纸质资料:
(1)非密封资料:每个药品一个资料袋,所有资料须真实有效,按照附件2要求的顺序排列,统一用A4纸备齐,加盖单位鲜章、骑缝章,资料袋封面粘贴申报资料目录(附件2),背面粘贴申报药品、申报企业名称。
(2)密封资料:药品价格申报表(附件10)用牛皮纸信封密封、封口处加盖单位鲜章,并在封面注明申报药品、申报企业名称,否则一律按照“无效资料”处理。
2. 电子资料:
除附件10外,其余资料与纸质版资料完整、相同的扫描件(PDF格式,带鲜章),每个药品一个文件夹,命名:药品名称-2024新药申报资料。每个公司一个文件夹,命名:公司名称-2024新药申报资料。递交纸质资料的同时递交。
五、资料报送时间:
2024年12月10日(9:00-12:00、14:00-17:00),逾期不予接收。不接受邮寄送达。
六、资料接收:
******医院药剂科库房
联系人:王老师,电话:028-******
七、其他信息:
1.各申报企业不得直接与相关临床科室及医生联系,违者取消该品种的申报资格。
2.申报企业需准确、规范填写所有申报资料,保证所有资料信息真实有效,如出现资料缺项,则会被拒收,如发现虚报资料信息,则会被取消遴选资格。
3.所有申报资料填写不全或填写错误者,不接受更正,一律视为无效资料。有关资料恕不退还!
特此公告,敬请配合!
新药申报资料_第一批第2次.zip